Nanoteknologia # 1 Venäjällä

ChemRar-konserniin kuuluva Virom-yhtiö ilmoitti täydentävänsä innovatiivisten viruslääkkeiden salkkuaan uudella ohjelmalla, joka tähtää kroonisen B-hepatiitin hoitoon.

Viriomin lääkekandidaatin elinkelpoisuus johtuu pohjimmiltaan uudesta toimintamekanismista, joka on erilainen kuin kaikki muut tunnetut hepatiitti B -viruksen (HBV) estäjät. Yksi tärkeimmistä kehitettävän lääkeaineen molekyylikohteista on kovalenttisesti suljettu pyöreä DNA (cccDNA) - viruksen geneettisen informaation keskeinen kantaja. Koska tämä viruksen DNA-muoto on ehdottoman välttämätön kroonisen HBV-infektion alkamisen ja ylläpidon kannalta, tuloksena olevat kiertävän DNA: n estäjät kykenevät täysin parantamaan kroonista B-hepatiittia. Tällä hetkellä markkinoilla ei ole samankaltaisia ​​tuloksia eikä kliinistä kehitystä.

Uuden ohjelman puitteissa on tarkoitus luoda lääke, jolla on korkea terapeuttinen tehokkuus, joka poistaa täysin kroonisen virusinfektion ihmiskehosta ja jolla on alhaiset sivuvaikutukset ja vasta-aiheet, koska tämän lääkkeen molekyylikohtainen kohde on viraalisen DNA: n ainutlaatuinen tertiäärinen rakenne, jolla ei ole homologeja ihmissoluissa..

Kroonisen B-hepatiitin hoitoon käytetään perinteisesti kahta viruslääkkeiden luokkaa - nukleosidianalogeja ja interferoneja. Nukleosidiryhmän vastustuskyky lääkkeille tapahtuu kuitenkin sen seurauksena, että nukleosidianalogit menettävät tehonsa täysin, ja interferoneilla on vakavia sivuvaikutuksia. Lisäksi edellä mainitut lääkkeet johtavat parhaimmillaan kroonisen sairauden vakavuuden vähenemiseen eikä kroonisen infektion täydelliseen parannukseen.

Kuten muiden virusinfektioiden tapauksessa, hepatiitti B: n tehokkaaseen hoitoon tarvitaan lääkkeiden yhdistelmä, jolla on erilaiset molekyylimekanismit. Tämä terapeuttinen lähestymistapa voi johtaa antiviraalisen tehon lisäämiseen ja geneettisen esteen lisääntymiseen resistenssin kehittymiselle.

Lääkekandidaatin prekliiniset ja kliiniset tutkimukset tehdään Venäjällä, Yhdysvalloissa, Keski- ja Itä-Aasian maissa, Pohjois-Afrikassa ja Latinalaisessa Amerikassa huumeiden kehittämistä koskevien kansainvälisten ja venäläisten standardien mukaisesti sekä yhteistyökumppaneiden ja maailmanluokan asiantuntijoiden mukana. Viriom aikoo käyttää vähintään 10 miljoonaa dollaria tutkimukseen.

Hanketta tuki Venäjän federaation teollisuus- ja kauppaministeriö liittovaltion kohdennetussa ohjelmassa ”Venäjän federaation lääketeollisuuden ja lääketeollisuuden kehittäminen vuoteen 2020 ja sen jälkeen”.

Virom LLC Virri on High Technologies -teknologian keskus ChemRar, joka johtaa innovatiivisten viruslääkkeiden ja -yhdistelmien, hoito- ja diagnostisten menetelmien kehittämistä. Yrityksen tieteellinen tutkimus tapahtuu sekä Venäjällä käyttäen venäläisten tutkijoiden kokemusta ja tietoa että ulkomailla osana laajaa kansainvälistä kumppanuutta. Kemiallisen monimuotoisuuden tutkimuslaitos on keskeinen kumppani prekliinisissä tutkimuksissa.

Virriomin kansainvälisiä kumppaneita ovat mm. Hoffmann-La Roche, Fox Chase Onkologiakeskus, Scrippsin tutkimuslaitos, Moskovan Fysiikan ja teknologian instituutti, Moskovan kaupungin AIDSin ehkäisy- ja valvontakeskus, Poliomyeliitin ja virusinfektioiden instituutti M. Chumakov. Venäjän federaation presidentin alaisuudessa modernisointikomitean hyväksymä hanke "Viriom".

Viriom

High Technologies Center ChemRarin Virom-yhtiö kehittää innovatiivisia viruslääkkeitä ja yhdistelmiä, hoito- ja diagnostisia menetelmiä.

Viriom ja sveitsiläinen yritys F.Hoffman-La Rosh Ltd. allekirjoitti lisenssisopimuksen, jonka mukaan Viriom sai oikeudet kehittää uusia lääkkeitä HI-virusta / aidsia vastaan ​​ja oikeus kaupallistaa ne kaikkialla maailmassa.

Vuonna 2013 Viriom laajensi antiviraalista salkkuaan ohjelmalla, jolla kehitetään innovatiivisia lääkkeitä hepatiitti B: n hoitoon.

Virom-yritys harjoittaa tieteellistä tutkimusta Venäjällä käyttäen venäläisten tutkijoiden kokemusta ja tietoa sekä ulkomailla osana laajaa kansainvälistä kumppanuutta. Viryomin kansainvälisten kumppaneiden joukossa ovat mm. Hoffmann-La Roche, Fox Chase Onkologiakeskus, Scrippsin tutkimuslaitos, Moskovan fysiikan ja teknologian instituutti, diplomi-insinööri. Chumakov.

Pharmcluster.ru

Yleistä tietoa

asiakirjat

Miten löytää meidät

Elävien järjestelmien keskus ja biofarmien suunnittelu

laitteet

Biofarmkorpus

koululaiset

Opiskelijoille

Asiantuntijoille

palvelut

Sijoittajasuhteet

Hae projekteja

toimenpide

BFK: n "Severny" -hankkeet

tiedotusvälineet

ChemRar-konserniin kuuluva Viriom-yhtiö laajentaa antiviraalisten lääkkeiden innovointivalikoimaa

ChemRar-konserniin kuuluva Viriom-yhtiö ilmoitti täydentävänsä innovatiivisten viruslääkkeiden salkkuaan uudella ohjelmalla, joka on tarkoitettu kroonisen B-hepatiitin hoitoon.

Viriomin lääkekandidaatin elinkelpoisuus johtuu pohjimmiltaan uudesta toimintamekanismista, joka on erilainen kuin kaikki muut tunnetut hepatiitti B -viruksen (HBV) estäjät. Yksi tärkeimmistä kehitettävän lääkeaineen molekyylikohteista on kovalenttisesti suljettu pyöreä DNA (cccDNA) - viruksen geneettisen informaation keskeinen kantaja. Koska tämä viruksen DNA-muoto on ehdottoman välttämätön kroonisen HBV-infektion alkamisen ja ylläpidon kannalta, tuloksena olevat kiertävän DNA: n estäjät kykenevät täysin parantamaan kroonista B-hepatiittia. Tällä hetkellä markkinoilla ei ole samankaltaisia ​​tuloksia eikä kliinistä kehitystä.

Uuden ohjelman puitteissa on tarkoitus luoda lääke, jolla on korkea terapeuttinen tehokkuus, joka poistaa täysin kroonisen virusinfektion ihmiskehosta ja jolla on alhaiset sivuvaikutukset ja vasta-aiheet, koska tämän lääkkeen molekyylikohtainen kohde on viraalisen DNA: n ainutlaatuinen tertiäärinen rakenne, jolla ei ole homologeja ihmissoluissa..

Kroonisen B-hepatiitin hoitoon käytetään perinteisesti kahta viruslääkkeiden luokkaa - nukleosidianalogeja ja interferoneja. Nukleosidiryhmän vastustuskyky lääkkeille tapahtuu kuitenkin sen seurauksena, että nukleosidianalogit menettävät tehonsa täysin, ja interferoneilla on vakavia sivuvaikutuksia. Lisäksi edellä mainitut lääkkeet johtavat parhaimmillaan kroonisen sairauden vakavuuden vähenemiseen eikä kroonisen infektion täydelliseen parannukseen.

Kuten muiden virusinfektioiden tapauksessa, hepatiitti B: n tehokkaaseen hoitoon tarvitaan lääkkeiden yhdistelmä, jolla on erilaiset molekyylimekanismit. Tämä terapeuttinen lähestymistapa voi johtaa antiviraalisen tehon lisäämiseen ja geneettisen esteen lisääntymiseen resistenssin kehittymiselle.

Lääkekandidaatin prekliiniset ja kliiniset tutkimukset tehdään Venäjällä, Yhdysvalloissa, Keski- ja Itä-Aasian maissa, Pohjois-Afrikassa ja Latinalaisessa Amerikassa huumeiden kehittämistä koskevien kansainvälisten ja venäläisten standardien mukaisesti sekä yhteistyökumppaneiden ja maailmanluokan asiantuntijoiden mukana. Viriom aikoo käyttää vähintään 10 miljoonaa dollaria tutkimukseen.

Tietoja hepatiitista B

B-hepatiitti on hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttama maksasairaus, mahdollisesti hengenvaarallinen. Tärkein patogeeninen tekijä on maksan parenkyymisolujen (hepatosyyttien) kuolema kehon oman immuunijärjestelmän hyökkäyksen vuoksi, mikä johtaa heikentyneeseen detoksifikaatioon ja synteettisiin maksatoimintoihin. Krooninen HBV-infektio johtaa usein vakaviin (myös kuolemaan johtaviin) sairauksiin, mukaan lukien krooninen maksan tulehdus (hepatiitti), maksakirroosi, fibroosi ja maksasyöpä (hepatosellulaarinen karsinooma) *.

B-hepatiitti on maailmanlaajuinen ongelma. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan noin 2 miljardia ihmistä on koskaan saanut tartunnan B-hepatiittiviruksesta, noin 600 tuhatta ihmistä kuolee vuosittain tämän taudin vuoksi, noin 360 miljoonalla ihmisellä on krooninen B-hepatiitti. HBV ja HIV pahentavat terveysongelmia kaikkialla maailmassa. Venäjän federaation alueella kroonista B-hepatiittia sairastavien potilaiden määrä on useita miljoonia. **

** (Lähteet: WHO - B-hepatiitti - Uutiskirje nro 204 - heinäkuu 2013 - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/, "Viraalisen hepatiitin epidemiologisen seurannan organisaatio" - sijainen Valvontatoimiston päällikkö, A. A. Melnikov)

Tietoa henkilöstä Viriom

Viriom on korkean teknologian keskus "ChemRar", joka johtaa innovatiivisten viruslääkkeiden ja yhdistelmien, hoito- ja diagnostisten menetelmien kehittämistä. Yrityksen tieteellinen tutkimus tapahtuu sekä Venäjällä käyttäen venäläisten tutkijoiden kokemusta ja tietoa että ulkomailla osana laajaa kansainvälistä kumppanuutta. Kemiallisen monimuotoisuuden tutkimuslaitos on keskeinen kumppani prekliinisissä tutkimuksissa. Virriomin kansainvälisiä kumppaneita ovat mm. Hoffmann-La Roche, Fox Chase Onkologiakeskus, Scrippsin tutkimuslaitos, Moskovan Fysiikan ja teknologian instituutti, Moskovan kaupungin AIDSin ehkäisy- ja valvontakeskus, Poliomyeliitin ja virusinfektioiden instituutti M. Chumakov. Venäjän federaation presidentin alaisuudessa modernisointikomitean hyväksymä hanke "Viriom". www.viriom.com

Mediayhteystiedot:
Puh. +7 (495) 925 30 74
Sähköposti: Tämä sähköpostiosoite on suojattu roskapostia vastaan. Sinun täytyy olla JavaScript käytössä, jotta se voidaan katsoa.

keskustelut

B-hepatiitti!

94 viestiä

On löytänyt uuden artikkelin B-hepatiitin hoidosta vuodelle 2014:
Venäjän lääke voittaa hepatiitti B: n

Venäjän yritys Viriom luo uuden tyyppisen lääkkeen, joka voi täysin parantaa kroonista B-hepatiittia sairastavia potilaita.

ChemRar High Technologies Center -konsernin (Khimki, Moskovan alue) venäläinen Viriom laajentaa innovatiivisten viruslääkkeiden valikoimaa. Yhtiö ilmoitti uudesta tutkimusohjelmasta, jonka tavoitteena on hoitaa kroonista B-hepatiittia. Uuden ohjelman mukaisesti on tarkoitus luoda lääke, jolla on korkea terapeuttinen teho ja joka poistaa kokonaan kroonisen virusinfektion ihmiskehosta.

Kokeellisella lääkkeellä, jota laboratoriossa on jo testattu, on hyvin vähän sivuvaikutuksia ja vasta-aiheita, koska tämän lääkkeen molekyylikohtainen kohde on viraalisen DNA: n ainutlaatuinen tertiäärinen rakenne, jolla ei ole analogeja ihmisen soluissa.

Huumeyritys Viryomilla on erittäin hyvät näkymät, koska sillä on pohjimmiltaan uusi toimintamekanismi, joka poikkeaa kaikista olemassa olevista lääkkeistä, jotka häiritsevät B-hepatiittiviruksen toimintaa.

Tällä hetkellä kroonisia hepatiitti B: tä - nukleosidianalogeja ja interferoneja - hoidettaessa käytetään kahta viruslääkkeiden luokkaa. Interferoneilla on kuitenkin vakavia sivuvaikutuksia, ja hepatiitti on jo kehittynyt vastustuskykyiseksi nukleosideille. Lisäksi parhaiten nämä lääkkeet vähentävät oireiden vakavuutta, mutta eivät täysin paranna tautia.

Samaan aikaan hepatiitti B on maailmanlaajuinen ongelma. WHO: n mukaan noin 2 miljardia ihmistä on kärsinyt hepatiitti B -viruksen aiheuttamasta tartunnasta, ja noin 360 miljoonalla ihmisellä on krooninen B-hepatiitti. Venäjän federaatiossa kroonista hepatiitti B: tä sairastavien potilaiden määrä on useita miljoonia.

Uusi lääkeyritys Viriom pystyy kohdistamaan selektiivisesti kovalenttisesti suljetun ympyrän DNA: n (cccDNA), joka on viruksen geneettisen informaation keskeinen kantaja, jota ilman se ei voi aiheuttaa infektiota. Tämän vuoksi uudella lääkkeellä on kyky parantaa täysin kroonista B-hepatiittia, joka tähän asti on ollut mahdotonta.

Viriom aikoo käyttää vähintään 10 miljoonaa dollaria tutkimaan lääkettä. Uuden lääkkeen prekliiniset ja kliiniset tutkimukset tehdään Venäjällä, Yhdysvalloissa, Keski- ja Itä-Aasiassa, Pohjois-Afrikassa ja Latinalaisessa Amerikassa. Tätä hanketta tuki Venäjän federaation teollisuus- ja kauppaministeriö liittovaltion kohdeprogrammilla "Venäjän federaation lääketeollisuuden ja lääketeollisuuden kehittäminen vuoteen 2020 ja sen jälkeen".
25. helmikuuta 2014

Marina, minulla ei ollut sitä lapsena.

Uusi lääke on osoittanut 100 prosentin tehokkuuden hepatiitti B: n hoidossa

Australialainen tutkijaryhmä on paljastanut uuden syövän hoitoon kehitetyn lääkkeen. Yhdessä tavanomaisen antiviraalisen lääkkeen kanssa se on 100% tehokas torjumaan aiemmin parantumatonta B-hepatiittia.

Birinapantti Australian tutkijat kykenivät parantamaan satoja laboratorion hiiriä kroonista B-hepatiittia käyttämällä kokeellista syöpälääkettä, englantilainen verkkosivusto RT kirjoittaa. Tällä hetkellä lääkettä testataan ihmisillä ja sitä käytetään todennäköisesti pian sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat resistenttejä HIV: lle tai tuberkuloosille.

"Olemme saavuttaneet 100-prosenttisen menestyksen hoidettaessa virusinfektiota B satoja prekliinisissä testeissä", sanoi Mark Pellegrini, joka johtaa Australian vanhin lääketieteellisen tutkimuskeskuksen Walterin ja Eliza Hall Melbourne-instituutin tutkijoita. National Academy of Sciences, joukkue käytti huumeiden Birinapant - syöpä huumeiden luotu Yhdysvalloissa, testattu 350 ihmistä, mutta ei ole vielä kaupallisesti saatavilla.

”Birinapantti sallii hepatiitti B: llä tartunnan saaneiden maksasolujen tuhoutumisen, jolloin terveet solut jäivät ehjiksi. Yllättäen, kun Birinapantia annettiin yhdessä viruslääkkeen entekaviirin kanssa, vapautuminen infektiosta tapahtui kaksi kertaa nopeammin kuin yksin Birinapantilla. Toivomme saavansa saman menestyksen ihmisen kliinisissä tutkimuksissa, jotka ovat jo alkaneet Melbournessa, Perthissä ja Adelaidessa, ”sanoi Pellegrini.

On huomattava, että monet erinomaiset löydöt ovat usein satunnaisia. Esimerkiksi nämä ovat ns. Swarovski-helmiä, jotka jäljittelevät jalokiviä luotettavasti, ja niiden valmistusteknologia antaa meille mahdollisuuden saada erilaisia ​​leikkaus- ja värivalikoimaa.

ChemRar-konserniin kuuluva Viriom-yhtiö laajentaa antiviraalisten lääkkeiden innovointivalikoimaa

ChemRar-konserniin kuuluva Viriom-yhtiö ilmoitti täydentävänsä innovatiivisten viruslääkkeiden salkkuaan uudella ohjelmalla, joka on tarkoitettu kroonisen B-hepatiitin hoitoon.

Viriomin lääkekandidaatin elinkelpoisuus johtuu pohjimmiltaan uudesta toimintamekanismista, joka on erilainen kuin kaikki muut tunnetut hepatiitti B -viruksen (HBV) estäjät. Yksi tärkeimmistä kehitettävän lääkeaineen molekyylikohteista on kovalenttisesti suljettu pyöreä DNA (cccDNA) - viruksen geneettisen informaation keskeinen kantaja. Koska tämä viruksen DNA-muoto on ehdottoman välttämätön kroonisen HBV-infektion alkamisen ja ylläpidon kannalta, tuloksena olevat kiertävän DNA: n estäjät kykenevät täysin parantamaan kroonista B-hepatiittia. Tällä hetkellä markkinoilla ei ole samankaltaisia ​​tuloksia eikä kliinistä kehitystä.

Uuden ohjelman puitteissa on tarkoitus luoda lääke, jolla on korkea terapeuttinen tehokkuus, joka poistaa täysin kroonisen virusinfektion ihmiskehosta ja jolla on alhaiset sivuvaikutukset ja vasta-aiheet, koska tämän lääkkeen molekyylikohtainen kohde on viraalisen DNA: n ainutlaatuinen tertiäärinen rakenne, jolla ei ole homologeja ihmissoluissa..

Kroonisen B-hepatiitin hoitoon käytetään perinteisesti kahta viruslääkkeiden luokkaa - nukleosidianalogeja ja interferoneja. Nukleosidiryhmän vastustuskyky lääkkeille tapahtuu kuitenkin sen seurauksena, että nukleosidianalogit menettävät tehonsa täysin, ja interferoneilla on vakavia sivuvaikutuksia. Lisäksi edellä mainitut lääkkeet johtavat parhaimmillaan kroonisen sairauden vakavuuden vähenemiseen eikä kroonisen infektion täydelliseen parannukseen.

Kuten muiden virusinfektioiden tapauksessa, hepatiitti B: n tehokkaaseen hoitoon tarvitaan lääkkeiden yhdistelmä, jolla on erilaiset molekyylimekanismit. Tämä terapeuttinen lähestymistapa voi johtaa antiviraalisen tehon lisäämiseen ja geneettisen esteen lisääntymiseen resistenssin kehittymiselle.

Lääkekandidaatin prekliiniset ja kliiniset tutkimukset tehdään Venäjällä, Yhdysvalloissa, Keski- ja Itä-Aasian maissa, Pohjois-Afrikassa ja Latinalaisessa Amerikassa huumeiden kehittämistä koskevien kansainvälisten ja venäläisten standardien mukaisesti sekä yhteistyökumppaneiden ja maailmanluokan asiantuntijoiden mukana. Viriom aikoo käyttää vähintään 10 miljoonaa dollaria tutkimukseen.

Hanketta tuki Venäjän federaation teollisuus- ja kauppaministeriö liittovaltion kohdennetussa ohjelmassa ”Venäjän federaation lääketeollisuuden ja lääketeollisuuden kehittäminen vuoteen 2020 ja sen jälkeen”.

Virom LLC Virri on High Technologies -teknologian keskus ChemRar, joka johtaa innovatiivisten viruslääkkeiden ja -yhdistelmien, hoito- ja diagnostisten menetelmien kehittämistä. Yrityksen tieteellinen tutkimus tapahtuu sekä Venäjällä käyttäen venäläisten tutkijoiden kokemusta ja tietoa että ulkomailla osana laajaa kansainvälistä kumppanuutta. Kemiallisen monimuotoisuuden tutkimuslaitos on keskeinen kumppani prekliinisissä tutkimuksissa. Virriomin kansainvälisiä kumppaneita ovat mm. Hoffmann-La Roche, Fox Chase Onkologiakeskus, Scrippsin tutkimuslaitos, Moskovan Fysiikan ja teknologian instituutti, Moskovan kaupungin AIDSin ehkäisy- ja valvontakeskus, Poliomyeliitin ja virusinfektioiden instituutti M. Chumakov. Venäjän federaation presidentin alaisuudessa modernisointikomitean hyväksymä hanke "Viriom".

Hoidamme maksan

Hoito, oireet, lääkkeet

Virioma-hepatiitti

Virom on korkean teknologian keskus ChemRar, joka kehittää innovatiivisia lääkkeitä sosiaalisesti merkittävien infektioiden hoitoon:

Viriomin tärkeimmät kumppanit Venäjällä:

”Kemiallisen monimuotoisuuden tutkimuslaitos” (”IIHR”)

• Prekliiniset tutkimukset
• Lääkkeiden paikallisen tuotannon täydellinen sykli (mukaan lukien farmaseuttinen aine)

Sopimuksen tutkimusorganisaatio "IFarma"

• Kliininen tutkimus Venäjän johtavissa keskuksissa

Viriomin tutkimustoiminnan tarkoitus:

• Sosiaalisesti merkittävien infektioiden hoidon tulosten ja elämänlaadun parantaminen

Viriom Companyn tehtävä

• Sosiaalisesti merkittävien infektioiden taakan vähentäminen

Yrityksen historia

• Viriom Companyn perustaminen High Technologies Center ChemRar - innovatiivisten hankkeiden kehittämiseksi virologian alalla (HIV-infektio, C- ja B-hepatiitti, influenssa)
• Viriomin allekirjoittama lisenssisopimus F.Hoffmann-La Rochen kanssa (Sveitsi):
  • ”F. Hoffmann-La Roche” -yrityksen Viriom-oikeuksien siirtäminen Venäjällä ja IVY-maissa kehittämään ja kaupallistamaan innovatiivisia lääkkeitä HIV-tartunnan alalla - perustuvat uuden sukupolven ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien (NNRTI) luokan molekyyleihin
  • Viromin käynnistämä ohjelma uuden sukupolven innovatiivisten NNRTI: iden kehittämiseksi ja tutkimiseksi (työtunnukset VM-1500, elpiviriini, elsulfaviriinin lopullinen nimi), joilla on täydellinen tuotantosykli Venäjällä
  • Uuden antiretroviraalisen lääkkeen kehittämishankkeen hyväksyminen Venäjän federaation presidentin nykyaikaistamista ja teknologista kehittämistä käsittelevän komission toimesta
  • Valtiosopimus Venäjän federaation teollisuus- ja kauppaministeriön kanssa liittovaltion kohdennetun ohjelman Pharma-2020 puitteissa uuden teknologian ja kliinisten tutkimusten tekemiseksi uudelle retroviruslääkkeelle.
  • Antiviraalisen vaikutuksen osoittaminen (viruksen replikaation tukahduttaminen) vaiheen 2 tutkimuksessa HIV-infektiota sairastavilla potilailla)
  • F.Hoffmann-La Roche siirtää Viriomille yksinomaisen maailmanoikeuden kehitteillä olevalle innovatiiviselle lääkkeelle
  • Viriomin nimeäminen Skolkovon innovaatiokeskuksen jäseneksi
  • Skolkovon säätiön apurahan saaminen innovatiivisten elsulfaviriiniin perustuvien formulaatioiden kehittämiseksi:
    • Kiinteän annoksen yhdistelmä (hoito 1 tabletti päivässä)
    • Pitkäaikainen injektoitava muoto, jonka käyttömahdollisuudet ovat 1 kerran 1-3 kuukauden aikana

  2015-2016

  • Elsulfaviriinin kolmen vaiheen rekisteröintitutkimuksen välitulosten julkaisut (24–48 viikon käyttöaika) (epidemiologia- ja tartuntatautiraportti)
  • Esitys Venäjän johtavilla ja kansainvälisillä konferensseilla, mukaan lukien tartuntatautien kongressi, Moskova, Euroopan aids-yhteiskunnan konferenssi (EACS), 2015, Barcelona, ​​kansainvälisen aids-yhteiskunnan HIV-lääkehoitoa käsittelevä kongressi, 2016, Glasgow
  • Esuloidun elsulfaviriinin kolmannen vaiheen rekisteröintitutkimuksen lopulliset tulokset (48 viikon käyttö) johtavilla venäläisillä ja kansainvälisillä konferensseilla, mukaan lukien infektiologien kongressi, Moskova, retroviruslääkkeiden ja opportunististen infektioiden kongressi (CROI), Seattle
  • 30.06.17 ensimmäisen venäläisen innovatiivisen antiretroviraalisen lääkkeen rekisteröinti vuodesta 1999 lähtien - ELPIDA (elsulfaviriini) - perustuu muun muassa venäläisen monikeskustutkimuksen tuloksiin HIV-tartunnan saaneista potilaista ensimmäisellä hoitorivillä
  • Kolmen vaiheen elsulfaviriinin rekisteröintitutkimuksen lopullisten tulosten julkaiseminen (48 viikon käyttö) (Journal of Infectious Diseases)
  • Lääkkeen sisällyttäminen "Kansalliset ohjeet HIV-tartunnan saaneiden potilaiden seurannasta ja hoidosta" HIV-infektion ensimmäisenä hoitorivinä

  Tiedot on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisille. Oletko lääkäri?

  C-hepatiittifoorumi, hepatiitti B, HIV, onkologia
  Intian geneeriset lääkkeet

  (Tietojen, kokemusten, tiedon, viestinnän vaihto)

  Virom rekisteröi Venäjällä innovatiivisen lääkkeen HIV: n hoitoon

  Virom rekisteröi Venäjällä innovatiivisen lääkkeen HIV: n hoitoon

  Post admin »25 heinäkuu 2017, 11:05

  Terveysministeriö antoi Elsulfavirinin rekisteröintitodistuksen, jonka Viriom-yhtiö on kehittänyt korkean teknologian keskus "ChemRar" yhteistyössä Rochen kanssa teollisuus- ja kauppaministeriön tuella. Lääke esiintyy markkinoilla kauppanimellä Elpida Remediumin toimittajien saaman aineiston mukaan.

  Uusi lääke on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNIOT). Venäläisen 12: n kliinisessä keskuksessa ja kymmenessä osassa tapahtuneen monikeskuksen venäläisen elsulfaviriinin vertailututkimuksen tulokset osoittivat lääkkeen korkean virologisen ja immunologisen tehokkuuden riippumatta viruksen alkuperäisestä kuormituksesta; huumeiden korkea turvallisuustaso verrattuna muihin NNIOTiin; korkea geneettinen este esteen kehittymiselle.

  Tulokset mahdollistivat tutkijoiden suosituksen elsulfaviriinille HIV-infektion ensimmäisenä hoitorivinä osana yhdistettyä antiretroviraalista hoitoa. Lääkkeen täysi tuotantosykli, mukaan lukien farmaseuttinen aine, suoritetaan ChemRar-konserniin kuuluvan JSC IIHR: n perusteella.

  Mikä on B-hepatiitti (C)

  B-hepatiitin oireet

  väsymys, väsymys

  raskaus oikeassa hypokondriumissa

  pahoinvointi, ruokahaluttomuus

  keltaisuus, keltainen iho ja silmän sklaeran keltaisuus

  valon väri ulosteet

  tumma virtsa

  nivelkipu

  B-hepatiitti (C), miten se ilmenee, mitkä ovat B-hepatiitin oireet, miten se on vaarallista? Miten virus-hepatiitti B välittyy ja miten suojella itseäsi ja rakkaitasi siitä?

  Viruksen hepatiitti B on tarttuva maksasairaus, joka on laajalle levinnyt maailmassa. Sen vaara on siinä, että viruksen aiheuttamat maksan aiheuttamat maksat voivat johtaa vakaviin seurauksiin - kirroosiin ja syöpään.

  Siinä tapauksessa, että viruksen hepatiitti B: n diagnoosin omaavan potilaan hoitoa ei määrätty ajoissa tai sitä ei määrätty lainkaan, taudin kehittyminen johtaa maksan tuhoutumiseen, eikä se ole havaittavissa potilaalle. Tästä syystä on välttämätöntä ottaa välittömästi yhteyttä erikoislääkäriin.

  Mitä aikaisempi hepatiitti B / B-hoito aloitetaan, sitä parempi on hänen ennusteensa ja sitä suurempi on todennäköisyys ylläpitää tervettä maksaa jo vuosia.

  Tähän mennessä ei ole sellaisia ​​viruslääkkeitä, jotka voisivat taata elpymisen ja viruksen täydellisen poistamisen kehosta. Kuitenkin hoito, joka mahdollistaa maksan terveyden säilymisen pitkään, on jo olemassa ja auttaa jo nyt miljoonia B-hepatiittivirusta sairastavia potilaita. Lue lisää hepatiitti B- ja C-viruksen hoidosta.

  Viruksen hepatiitti B: n muodot

  B-hepatiittivirus vaikuttaa maksan akuuttiin tai krooniseen muotoon. Taudin akuutissa muodossa tunnusmerkit, kuten ihon keltaisuus, pahoinvointi, tumma virtsa, väsymys, kuume ja vatsakipu, ilmenevät kuuden kuukauden kuluessa infektiosta. Joskus viruksen hepatiitti B: n akuutti kulku johtaa kuolemaan johtavan maksan vajaatoiminnan kehittymiseen. 15-20%: ssa akuutti virushepatiitti tulee krooniseksi, oireettomaksi, 30% heistä, joilla on progressiivinen kurssi, josta 70%: lla tapauksista maksakirroosi on 2-5 vuoden kuluessa. B-hepatiitti on korkea riski kuolemaan kirroosista ja maksasyöpään (maksasyövän).

  Miten saan hepatiitti B: n?

  B-hepatiitti voi päästä veriin erilaisilla lääketieteellisillä toimenpiteillä, kuten leikkauksella, verensiirrolla ja hammashoitolla. Voit myös tarttua lävistyksiin, tatuointeihin, suonensisäiseen huumeiden käyttöön ja myös seksuaaliseen kosketukseen. Seksuaalikumppanin tartunnan todennäköisyys on 30%. Lisäksi vauva voi tartunnan saaneen äidin tartunnan raskauden ja synnytyksen aikana.

  B-hepatiittiviruksen seulonta

  Koska krooninen B-hepatiitti on oireeton, diagnoosi on mahdollista vain laboratoriomenetelmillä. Pääindikaattori viruksen läsnäolosta - pinta-antigeenin vasta-aineet - HbsAg.

  Akuuttia hepatiitti A: ta tunnusomaista on IgM-vasta-aineiden läsnäolo ydinantigeenille - anti-HBcor IgM, joka on korkean tason viruksen aktiivisuuden ja infektiivisyyden merkki - HBeAg. Viruksen vaaran pääasiallinen indikaattori on viruskuorma, joka määritetään PCR: llä kvantitatiivisella arviolla viruksen pitoisuudesta ml: ssa verta - HBV-DNA.

  B-hepatiittiviruksen määrittämiseksi veressä on suoritettava kolme testiä:

  HBsAg - osoittaa viruksen läsnäolon tai puuttumisen tällä hetkellä;

  Anti-HBcor - osoittaa viruksen läsnäolon tai puuttumisen aikaisemmin;

  Anti-HBs - osoittaa suojaavien vasta-aineiden läsnäolon tai puuttumisen.

  Kattavan kyselyn kustannukset - 1600 ruplaa.

  Rekisteröidy ilmaiseen kuulemiseen kyselyn nimittämisestä ja rokotuksen mahdollisuudesta. Nimettömyys.

  Rekisteröidy kyselyyn
  puhelimitse +7 (495) 255-10-60

  Onko hepatiitti B-viruksen kotimainen siirtoreitti mahdollista?

  B-hepatiittivirusta ei lähetetä kotitalouksien yhteyden kautta. Niille, jotka ympäri potilasta ei ole vaarallista. Lue lisää hepatiitti B: n välittämisestä (B)

  Kuinka tarttuva on hepatiitti B-virus?

  B-hepatiittivirus on hyvin tarttuva. Lisäksi se on vakaa ulkoisessa ympäristössä ja voi pysyä siinä koko viikon ajan.

  B-hepatiitissa on yli 2 miljoonaa ihmistä maailmassa ja noin 350 miljoonaa viruksen kantajia. 1 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain tästä taudista. Akuuttia B-hepatiittia havaitaan 4 miljoonaa ihmistä vuodessa.

  Kehittyneissä maissa enimmäkseen aikuiset ovat sairaat. Alle 9-vuotiaat lapset ovat suojattuja rokotuksella, jota he ovat laillisesti antaneet ensimmäisen tunnin kuluttua syntymästä.

  Mitä tapahtuu B-hepatiittiviruksen tunkeutumisen jälkeen?

  B-hepatiittivirus tulee maksaan, maksasoluihin (hepatosyytteihin) ja alkaa lisääntyä siellä. Tämä johtaa hepatosyyttien kuolemaan, maksakudoksen vaurioon ja, jos ajoissa ei ole hoidossa, maksakirroosi.

  Miten hepatiitti B jatkuu?

  B-hepatiitti voi olla akuutti ja krooninen.

  Akuutti hepatiitti esiintyy lyhyen ajan kuluttua infektiosta (jopa 6 kuukautta) ja ilmenee useimmiten vakavista oireista: kuumetta, vilunväristyksiä, pahoinvointia, keltaisuutta. Se kestää 6-8 viikkoa ja voi päättyä joko elpymiseen luonnollisen immuniteetin muodostuessa tai hepatiitin siirtymisellä krooniseen muotoon. Samalla krooninen muoto voi olla joko inaktiivinen, ilman viruksen lisääntymistä tai aktiivinen.

  Ensimmäisessä tapauksessa ei tarvita antiviraalista hoitoa, mutta taudin hallinta on välttämätöntä, toisessa tapauksessa ehkäiseviä valmisteita voidaan tarvita.

  Krooninen B-hepatiitti on edelleen elinikäinen diagnoosi.

  Kroonisen B-hepatiitin kulku ja sen tulos riippuvat taudin etenemisnopeudesta. Yli puolessa tapauksista tauti etenee hyvin hitaasti ja maksakirroosin ja maksasyövän kehittymisen riski on melko alhainen.
  Aktiivisesti etenevän taudin riskillä maksakirroosin ja maksasyövän kehittymisriski on noin 20%, mutta alkoholin väärinkäyttö on paljon suurempi.

  Koska vain asiantuntija voi arvioida B-hepatiitin kulun luonnetta ja riskiä, ​​jotta voidaan välttää peruuttamattomat seuraukset, on välttämätöntä ottaa mahdollisimman pian yhteyttä hepatologiin viruksen hepatiitti B: n hoidon ja kontrollin selventämiseksi.

  Milloin B-hepatiitin ensimmäiset merkit tulevat näkyviin?

  Inkubointiaika (piilotettu) vaihtelee 3 viikosta 6 kuukauteen. Oireita esiintyy 70 prosentissa tapauksista, useimmiten se on väsymys, väsymys, keltaisuus, tumma virtsa, kevyt ulosteet, nivelkipu.

  Mitä viruksen hepatiitti B voi seurata?

  Ekstrapaattiset ilmenemismuodot ovat tyypillisiä myös virus-hepatiitille B - verisuoni-, munuais- ja nivelkipu.

  Mitkä testit vahvistavat viruksen hepatiitti B: n esiintymisen?

  HbsAg - positiivinen. Viruksen hepatiitti B: n laboratoriomerkit näkyvät keskimäärin 4 viikkoa infektion jälkeen. Lisäksi veren ALT: n ja AST: n biokemialliset parametrit lisääntyvät merkittävästi, ja myös icterinen muoto kasvaa.

  Miten akuutti B-hepatiitti on?

  Akuutilla virushepatiitilla B voi olla yksi kolmesta muodosta: anicteric-muoto, ikterinen ja kolestaasin merkkejä ja pitkittynyt muoto.

  Nonshieldin muodossa on tyypillistä lievä biokemiallisten indeksien sairauden kulku.
  Icteric-muotoon liittyy keltaisuutta, myrkytystä, vakavia biokemiallisia muutoksia veriparametreissa.

  Akuutin hepatiitti B: n kolestaattinen muoto merkitsee maksan toimintakyvyn merkkejä huomattavasti.

  Hepatiitti D / D-virus - mahdollinen vaarallinen yhdistetty infektio

  B-hepatiittiviruksen mukana voi olla D-hepatiittivirus (D, delta-virus), joka aiheuttaa lähes aina peruuttamattomia muutoksia maksassa (maksakirroosi), joten kaikissa hepatiitti B-havaitsemisen tapauksissa on tarpeen tehdä tutkimuksia D-hepatiittiviruksesta.

  Mitkä testit olisi tehtävä akuutin B-hepatiitin varalta?

  Viruksen hepatiitti B: n laboratoriomerkit sisältävät seuraavat: HBsAg, anti-HBcor JgM, anti-HBcor JgG, HBeAg, anti-HBe, anti-HBs ja HBV-DNA.

  Näiden markkereiden erilaiset yhdistelmät antavat erilaisia ​​tietoja, mukaan lukien taudin kesto, viruksen aktiivisuus, mahdollinen elpyminen. B-hepatiitti-testit.
  Erillisesti on tarpeen arvioida maksan tilaa. Tätä varten suoritetaan biokemiallinen verikoe, jossa on indikaattoreita ALT, AST, GGTP, alkalinen fosfataasi, kokonaisproteiini- ja proteiinifraktiot, bilirubiini ja myös vatsan ultraäänitarkistus.

  Mitä lääkkeitä hoidetaan akuutin B-hepatiitin hoidossa?

  Akuutissa virus-hepatiitissa B ei määrätä viruslääkkeitä. Hoidon tarkoituksena on detoksifioida ja palauttaa maksa.

  Mitä tuloksia viruksen hepatiitti B: n hoidosta voidaan odottaa?

  Useimmat akuuttia B-hepatiittia sairastavat potilaat toipuvat. Jos akuutti viruksen hepatiitti muuttuu krooniseksi, täydellinen toipuminen on erittäin harvinaista. Nykyaikaiset lääkkeet mahdollistavat täydellisen elpymisen 10-15 prosentissa tapauksista.

  Yleensä kroonisen viruksen hepatiitti B: n hoidon tavoitteena on vähentää viruksen kuormitusta ja estää hepatiitin siirtyminen kirroosiin tai maksasyövään.

  Mitä lääkkeitä käytetään kroonisen B-hepatiitin hoitoon?

  Tällä hetkellä ei ole viruslääkkeitä hepatiitti B: n hoitamiseksi, jotka voivat varmistaa viruksen täydellisen poistamisen. Siksi maailman antiviraalisia lääkkeitä - nukleosidianalogeja (nukleotideja) käytetään estämään virusreplikaatio, pysäyttämään tai hidastamaan kirroosin kehittymistä, vähentämään maksasyövän riskiä ja lisäämään viruksen hepatiitti B: n potilaiden kestoa ja elämänlaatua. muita lääkkeitä. Joissakin tapauksissa määritettiin alfa-interferoni.

  Tällä hetkellä kehitetään uutta lääkettä - MERKLUDEX.

  Hoito-ohjelmaa valitsee pätevä hepatologi täydellisen tutkimuksen tulosten mukaan. Selvityksen avulla voit selvittää maksan vaurion asteen, mutta myös viruksen aktiivisuuden ja aggressiivisuuden tietyssä henkilössä.

  Kuka voi määrätä hepatiitti B: lle antiviraalista hoitoa.

  Antiviraalisen hoidon nimittäminen vaatii hyvää syytä. Hoidon alkamisen syy on korkea HBV-DNA-pitoisuus veressä, maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen ja kohtalainen tai vaikea fibroosi (enemmän kuin F2 METAVIR-asteikolla).

  Hoidon kesto ei saa olla alle 5 vuotta. Joskus hoidon kulku on määrätty elämään, jos maksavaurion aste on lähellä kirroosia, tai maksakirroosi on jo muodostunut. Antiviraaliset lääkkeet ovat tabletteja, jotka ovat hyvin siedettyjä ja aiheuttavat harvoin lääkeresistenssiä. Lääkkeillä on anti-fibroottinen vaikutus (käänteinen fibroosi).

  Hepatologi tekee päätöksen hoidon nimittämisestä asianmukaisen tutkimuksen jälkeen. Euroopan maksan tutkimusyhdistyksen suositusten mukaan kaikkien maksakirroosin saaneiden potilaiden tulee saada hoitoa viremian tasosta riippumatta sekä potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasyöpä ja maksakirroosi.

  Potilaat, joiden viremian määrä on yli 20 000 IU (ml veressä) ja ALT 2 kertaa suurempi kuin normaali, hoito määritetään riippumatta fibroosin asteesta.

  Eliniän hallinta hoidon aikana

  Jos ei ole syytä käyttää hepatiitti B-viruslääkitystä, on säännöllinen seuranta tarpeen vähintään kerran vuodessa. Valvonnan tulisi olla viruksen kuormitus ja maksan tila biokemiallisten tietojen ja fibroosin asteen mukaan

  Huumeiden sivuvaikutukset

  Interferonivalmisteilla on merkittäviä sivuvaikutuksia (katso C-viruksen hoito). Tämän hoito-ohjelman etuna on kuitenkin aikarajoitettu hoitokurssi (1 vuosi).
  Nukleosoidien analogeilla ei ole selviä sivuvaikutuksia. Päänsärky on erittäin harvinaista.

  Onko potilaan veri virustentorjuntaan saastunut?

  Antiviraalisia lääkkeitä koskevan hoidon jälkeen virus varastoidaan kehoon, joten potilaan veri on tarttuva.

  Miten virus-hepatiitti B: tä voidaan hoitaa?

  Viime aikoina on ilmestynyt monia hepatiitti B: n hoitoon tarkoitettuja ihmeellisiä tai niin sanottuja "kansan" lääkkeitä, jotka väittävät aktivoivan immuunijärjestelmän, palauttavat maksan ja pystyvät poistamaan viruksen kehosta. Näiden tuotteiden tehokkuutta ei kuitenkaan ole vahvistettu millään todisteisiin perustuvalla lääketieteellä.

  Valitettavasti lääkkeet, jotka mahdollistavat nopean ja taatun elpymisen, eivät ole olemassa ja niitä ei odoteta lähitulevaisuudessa. Kuitenkin asianmukaisella ja oikea-aikaisella hoidolla on mahdollista säilyttää maksan terveys useimmissa tapauksissa. Lisätietoja hepatiitti B -hoidosta

  Miten voin suojata B-hepatiittia vastaan?

  B-hepatiitin ehkäisyyn maailmassa yli 20 vuotta rokotettiin. Rokote viedään olkapään lihakselle vakio-ohjelman mukaisesti: ensimmäisen rokotuksen jälkeen, yksi kuukausi toisen ja viiden kuukauden kuluttua siitä - kolmas.

  Onko rokotteella haittavaikutuksia?

  Se on äärimmäisen harvinaista (noin 2 prosentissa tapauksista) mahdollinen pieni lämpötilan nousu.

  Tarvitsenko erityistarkastuksen, jotta voin rokottaa?

  Ennen rokotusta on suoritettava virologinen tutkimus (rokotustestit), joka vahvistaa viruksen puuttumisen paitsi tällä hetkellä myös aikaisemmin: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs.
  Vain näiden laboratorioparametrien negatiiviset arvot voidaan rokottaa.

  Kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen on tarpeen arvioida rokotuksen tulos tekemällä kvantitatiivinen analyysi anti-HBs: stä. Jos tiitteri on yli 100 IU / ml, voit pitää itseäsi suojattuna hepatiitti B: stä.

  Immuniteetti kestää 5–8 vuotta.

  Kuka on rokotettava hepatiitti B: tä vastaan?

  Kaiken. Infektioiden helppouden vuoksi rokotuksen tarve on merkityksellinen kaikille. Lain mukaan terveysministeriön säädösten mukaan kaikille vastasyntyneille annetaan ensimmäinen rokote 12 tunnin kuluessa syntymästä, toinen kuukausi ja kolmas kuusi kuukautta.

  Tartunnan saaneelle äidille syntyneet lapset rokotetaan erityisjärjestelmän mukaisesti.

  Virioma-hepatiitti

  Moskova, 22. elokuuta 2018. Pharmstandard JSC, yksi Venäjän lääketeollisuuden johtajista, ja Viriom LLC, innovatiivisten lääkkeiden kehittämiseen osallistuva yritys, allekirjoitti 20.8.2018 aiesopimuksen.

  Osapuolet ilmoittivat olevansa valmiita aloittamaan kotimaisen innovatiivisen ELPIDA®-lääkkeen (INN Elsulfavirin) tuotantolaitoksen HIV-infektion hoitoon. Hankkeen tavoitteena on lisätä innovatiivisen lääkehoidon saatavuutta, lisätä potilaiden hoidon kattavuutta HIV 2020 -strategian tavoitteiden mukaisesti, kehittää edelleen Venäjän lääketeollisuutta.

  ELPIDA® on uusi sukupolvi ei-nukleosidisia HIV-käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NNIOT). Tämä on innovatiivinen lääke HIV-infektion hoitoon, jolla on täydellinen tuotantosykli Venäjällä sekä valmiina annosmuotona (20 mg: n kapseleina) että farmaseuttisena aineena.

  Lääkkeen on kehittänyt Viry yhteistyössä F. Hoffmann-La Rochen (Sveitsi) kanssa teollisuus- ja kauppaministeriön tukemana (liittovaltion tavoiteohjelma Pharma 2020).

  Tällä hetkellä huumehoidon kokemus laajenee Venäjän alueilla (Moskova, Pietari, Leningrad, Novosibirsk, Astrakhan, Rostovin alueet, Krasnodar Krai, Khabarovsk Krai, Jamalo-Nenetsin autonominen alue, Khanty-Mansi autonominen osavaltio ja muut).

  Viriomilla on rekisteröintitodistus ja yksinoikeuden haltija, jolla on oikeus siirtää kaikki patenttioikeudet ja taitotieto ELPYDA®: n kehittämiseen, tutkimukseen, tuotantoon, käyttöön ja myyntiin Venäjällä ja IVY-maissa.

  Pharmstandard, jolla on laaja kokemus nykyaikaisten lääkkeiden tuotannon paikallistamisesta hyvien käytäntöjen ja kansainvälisten standardien mukaisesti, on jakanut ELPIDS®: ää Venäjän markkinoilla vuodesta 2018 lähtien.

  Hankkeen puitteissa Virom tarkastaa Pharmstandardin tuotantolaitosten laadun, minkä jälkeen osapuolet voivat aloittaa ELPIDY®: n teknisen siirron Pharmstandardin tytäryhtiöiden tuotantokapasiteettiin vuonna 2018 lääkkeen koko tuotantokierron ja sen myynnin edistämiseksi Venäjällä markkinoilla.

  ”HIV-tartunnan torjunta on ensiarvoisen tärkeää paitsi maassamme myös ulkomailla. Ja tietysti olemme kiinnostuneita kehittämään innovatiivisia lääkkeitä tämän taudin hoitoon.

  Olimme mukana ELPIDA®: n jakelussa, ja olimme vahvasti tietoisia tämän lääkkeen näkymistä. Sen valmistus Pharmstandardin tiloissa on ensimmäinen vaihe yhteistyössä Viriom LLC: n kanssa.

  Tulevaisuudessa harkitsemme mahdollisuutta vuorovaikutukseen ELPIDY®: n yhdistettyjen ja pitkittyneiden muotojen kehittämisessä, muun muassa kehittämällä lainoja tai osallistumalla Viriom LLC: n osakepääomaan. Toivomme, että tämä yhteistyö auttaa tuhansia maassamme asuvia ihmisiä HIV-infektion diagnosoinnilla ja edistää Venäjän lääketeollisuuden jatkokehitystä, sanoo Pharmstandart JSC: n pääjohtaja Grigory Potapov.

  ”Yhteistyössä Pharmapardin kanssa lääkkeellä ELPIDA® on tärkeä tapahtuma paitsi Viriomille myös koko Venäjän ja IVY-maiden lääketeollisuudelle, jossa odotamme lääkkeen rekisteröintiä lähitulevaisuudessa. Yhteistyö Venäjän lääketeollisuuden johtajien kanssa auttaa laajentamaan nykyaikaisen hoidon saatavuutta potilaille, jotka sitä tarvitsevat, ja ymmärtämään huumeiden voimakkaan viennin mahdollisuuden.

  Hanke merkitsee epäilemättä uutta vaihetta Viriomin HIV-salkun kehityksessä, joka on tullut pitkälle F.Hoffmann-La Rochen kanssa vuonna 2009 solmittuun lisenssisopimukseen lääkkeen rekisteröinnistä Venäjälle vuonna 2017.

  Kehitysprosessissa saimme valtavasti tukea sekä valtiolta, että hanke hyväksyttiin talouden modernisoinnin ja teknologisen kehittämisen valiokunnassa Venäjän federaation presidentin alaisuudessa, teollisuus- ja kauppaministeriön tuki liittovaltion Pharma 2020 -ohjelman puitteissa kliinisen tutkimuksen suorittamiseen ja lääkealan yhteisöstä., mukaan lukien yritys Pharmstandard.

  Yhteistyössä voidaan tulevaisuudessa harkita elsulfaviriiniin perustuvien uusien muotojen käyttöönottoa, joka on kehitetty Skolkovo-innovaatiokeskuksen tuella - kiinteiden annosten yhdistelmiä nukleosidien käänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa (1 tabletti päivässä) sekä pitkävaikutteisia injektiomuotoja, joissa on harvinaisempi antotapa - 1 kerta kuukaudessa ja mahdollisesti enintään 1 kerran 2-6 kuukauden aikana, ja sen tarkoituksena on lisätä hoidon noudattamista ja estää vastustuksen kehittyminen ”, sanoi Viriomin pääjohtaja »Elena Yakubova.

  Tietoja huumeesta

  ELPIDA® (INN Elsulfavirin) on uuden sukupolven ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNIOT), joka on rekisteröity Venäjällä 30.6.2017 (rekisteröintitodistus LP-004360).

  Lääkettä voidaan käyttää ensimmäisellä hoitorivillä potilailla, joilla on efavirentsin suvaitsemattomuus tai proteaasi-inhibiittorit, sekä erityisryhmissä (keskushermoston häiriöillä ja potilailla vanhemmissa ikäryhmissä).

  Tietoja yrityksestä Pharmstandard

  Pharmstandard on Venäjän johtava lääkealan yritys, joka kuuluu maan selkärangan organisaatioihin. Pharmstandardin kokonaistuotantokapasiteetti antaa mahdollisuuden tuottaa yli 1,7 miljardia lääkepakkausta vuodessa, yli 700 tuhatta litraa farmaseuttisia aineita. Pharmstandard tuottaa yli 330 lääkkeen nimeä, mukaan lukien lääkkeet sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, kasvuhormonin puutteen, gastroenterologisten, neurologisten, tartuntatautien, metabolisten häiriöiden, syövän ja muiden sairauksien hoitoon. Yli 140 lääkettä (mukaan lukien kaikki lomakkeet ja annokset) sisältyvät "välttämättömien ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon". Pharmstandard on yksi johtavista venäläisistä yrityksistä innovatiivisten lääkkeiden tuotannon paikallistamisessa johtavilta globaaleilta valmistajilta. Yhtiön tuotantolaitokset noudattavat hyvien tuotantotapojen sääntöjä ja niissä on modernit teknologiset ja laboratoriolaitteet. Pharmstandardin valmistamat tuotteet toimitetaan kaikkialla Venäjällä ja ulkomailla.

  Tietoa henkilöstä Viriom

  Virom on yritys, joka kehittää innovatiivisia lääkkeitä HIV-infektion, C-hepatiitin, influenssan alalla. Yhtiön tehtävänä on parantaa sosiaalisesti merkittävien infektioiden hoidon tuloksia ja elämänlaatua.

  Yhtiö on valmistajan ensimmäinen 2000-luvun innovatiivinen venäläinen lääke HIV-infektion hoitoon ELPIDA® (elsulfaviriini), joka kehittää elsulfaviriinin kiinteiden annosten yhdistelmää nukleosidien käänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa (1 tabletti 1 kerran päivässä), joka on elsulfaviriinin aktiivisen metaboliitin pitkäaikainen injektio hoitoon ja hoitoon. HIV: n ehkäisy.

  B-hepatiitti

  B-hepatiittivirus

  Pelottavien tilastojen mukaan yli neljännes maailman väestöstä on tartunnan B-hepatiittiviruksella, ja tällä hetkellä tautia pidetään yhtenä vaarallisimmista maksahäiriöistä, joilla on ennalta arvaamattomia seurauksia. Mikä tahansa sen tuloksista on elinikäinen jälki. B-hepatiitti-viruksen satunnaisen kohtaamisen seurauksena voi olla sekä yksinkertainen viruskannatin että onkologinen vaurio maksalle, tärkeimmälle ruoansulatuselimelle.

  B-hepatiitti - mikä se on ja miten se välitetään? Mitkä ovat B-hepatiitin oireet, mitkä ovat sen hoito- ja ehkäisytoimenpiteet? Mitkä ovat mahdolliset seuraukset ja komplikaatiot?

  Mikä on B-hepatiitti

  B-hepatiitti-virus voidaan helposti havaita maailman syrjäisimmissä kulmissa. Ja tämä ei ole yllättävää. Se kestää korkeita lämpötiloja ja monia ratkaisuja. Se on vaikea tuhota tavanomaisilla menetelmillä, kun taas vain 0,0005 ml potilaan verta tarvitsee henkilön tartuttamiseksi.

  Mitkä ovat B-hepatiittiviruksen ominaisuudet?

  1. Muutama minuutti virusta kestää helposti kuumennusta 100 ° C: seen, kun lämpötila nousee, jos patogeeni on seerumissa.
  2. Toistuva jäädytys ei vaikuta sen ominaisuuksiin, sulamisen jälkeen se on edelleen tarttuva.
  3. Virusta ei viljellä laboratoriossa, minkä vuoksi on vaikea tutkia.
  4. Mikro-organismia esiintyy kaikissa ihmisen biologisissa nesteissä, ja sen tarttuvuus jopa ylittää HIV: n sadan kertoimella.

  Miten hepatiitti B välittyy

  Pääinfektiotapa on parenteraalinen veren kautta. Infektiota varten riittää, että pieni määrä verta tai muuta biologista nestettä (sylki, virtsa, siemenneste, sukuelinten salaiset rauhaset) putoaa haavan pinnalle - hankautuminen, leikkaus. Mistä saan hepatiitti B: n?

  1. Mahdollisten kirurgisten toimenpiteiden aikana vatsan tai plastisen kirurgian jälkeen tavallisiin paiseisiin.
  2. Kauneussalongeissa, joissa käsittelemätön, tartunnan saanutta laitetta erikoistuneen manikyyrin aikana aiheuttaa tatuointi tai lävistää korvamerkkiä, pieni määrä hepatiitti B-virusta pääsee haavaan.
  3. Hammaslääkärin toimistossa.
  4. Onko mahdollista saada B-hepatiitti jokapäiväisessä elämässä? - Kyllä, se tapahtuu myös. Kun käytät tartunnan saaneen henkilön henkilökohtaisia ​​esineitä, kuten hammasharjaa, partakoneita, kampaa. Tällöin syljen, potilaan veren hiukkaset pääsevät mikroporeihin todennäköisemmin terveen ihmisen kehoon.
  5. Verensiirron ja sen huumeiden kanssa.
  6. Infektio tapahtuu tartunnan saaneiden ruiskujen uudelleenkäytön kautta.
  7. Satunnaiset laboratoriotyöntekijät voivat tarttua tartunnan saaneen materiaalin kanssa.
  8. Kissing tai suojaamaton seksuaalinen kontakti sairaan kanssa voi johtaa virusinfektioon.

  B-hepatiittisiirto- reitit sisältävät myös transplacentaalisen - raskaana olevalta naiselta terveelle lapselle - lapsen synnytyksen aikana voi joutua kosketuksiin viruksen kanssa, kun se kulkee äidin syntymäkanavan läpi. Imettävät äidit voivat myös tartuttaa lapsiaan.

  Viruksen hepatiitti B: n riskiryhmät

  On olemassa sellaisia ​​väestöryhmiä, joihin kohdistuu pakollinen rokotus infektiota vastaan. Heillä on suurin riski saada hepatiitti B: tä. Näihin riskiryhmiin kuuluvat:

  • vastasyntyneiden vauvojen, koska voit silti saada tartunnan äitiyssairaalassa, vaikka tällaiset tapaukset ovat erittäin harvinaisia;
  • kaikki terveydenhuoltohenkilöstö, siksi viruksia vastaan ​​tapahtuvia säännöllisiä rokotuksia lukuun ottamatta, tutkitaan vuosittain oireettoman kuljetuksen varalta;

  hemodialyysipotilaat, jotka saavat toistuvasti verensiirtoja verestä ja sen komponenteista;

• laboratoriotyöntekijät, jotka käsittelevät päivittäin verituotteita;
• B-hepatiitin tartunnan saaneille äideille syntyneet lapset;
• perheenjäsenet, joissa on sairas henkilö;
• ihmiset, jotka tulevat usein maihin tai alueisiin, joilla sairaus on epäsuotuisa: Afrikan maat, Kaakkois-Aasia;
• huumeiden väärinkäyttäjät, homoseksuaalit ja ihmiset, joilla on usein seksuaalikumppanien muutoksia;
• työntekijöiden ja lasten koteja ja internettikouluja.

Mikä on hepatiitti B: lle vaarallista? Näillä populaatioilla on suurin riski saada tämä virusinfektio. Siksi niitä suositellaan rokottamaan hepatiitti B: tä vastaan ​​ja niitä on seurattava säännöllisesti.

B-hepatiitti-lomakkeet

Nämä ovat erilaisia ​​tauteja, jotka edistävät viruksen leviämistä. Näitä ovat:

• fulminantti B-hepatiitti lyhyemmillä jaksoilla;
• anicteric-muoto, kun ihon keltaisuutta ei havaita, ja tauti havaitaan sattumalta;
• B-hepatiitin helppo kulku kulkee melkein huomaamattomasti itselleen ja hänen ympärillään oleville henkilöille;
• B-hepatiitti on vaikeampi raskauden aikana, varsinkin toisella kolmanneksella, munuaisten vajaatoiminnan, istukan keskeytyksen ja sikiön kuoleman muodossa.
• harvinainen sairauden tyyppi on subakuutti, sille on tunnusomaista pitkä anicteric-jakso, aaltoileva kurssi, jonka tärkeimmät oireet lisääntyvät ilman tyypillisiä remissioita;
• enintään 15%: lla kaikista tartunnan saaneista akuutti prosessi siirtyy pitkäaikaiseen muotoon tai krooniseen hepatiitti B: een, joka esiintyy remissio- ja pahenemisjaksoilla.

Vaikein sairaus esiintyy nuorilla ja lapsilla. Mitä pienempi potilaan ikä on, sitä suurempi on kroonisten sairauksien todennäköisyys.

Akuutin B-hepatiitin oireet

Elimistöön tunkeutumisen jälkeen virus tarttuu maksasoluihin ja lisääntyy. Sitten mikro-organismin vapautumisen jälkeen soluista tapahtuu hepatosyyttien kuolema. Jonkin ajan kuluttua havaitaan autoimmuunisairauksiin, kun kehon omat solut alkavat reagoida omaan.

Tartunnan hetkestä sairauden tyypillisiin kliinisiin oireisiin kuluu usein useita kuukausia. Tämä on hepatiitti B: n inkubointiaika, ja se voi kestää jopa kuusi kuukautta. Jos kyseessä on fulminantti, inkubointijakso kestää vain kaksi viikkoa, mutta keskimäärin sen kesto on noin kolme kuukautta. Sitten tulee klassisten ilmentymien hetki. Tyypillisin sairauden akuutti muoto, jossa on:

Kaikkien näiden jaksojen aikana henkilö on huolissaan seuraavista oireista.

1. Prodromal-aika kestää noin kuukauden. Se ilmenee yleisenä myrkytyksenä, kun ihminen tuntuu heikolta, huonolta, nivelissä on kipua, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, muutaman viikon kuluttua maksa lisääntyy ja analyyseissä on muutoksia. Tässä vaiheessa on joskus vaikea diagnosoida.
2. Korkeuden aikana hepatiitti B: n oireet tulevat selvemmiksi, oikean hypokondriumin kipu esiintyy useammin tylsältä ja ne liittyvät ensisijaisesti tulehdukseen ja maksan laajentumiseen (maksakudos ei ole varustettu hermopäätteillä, kipu näkyy, kun hermorikas kapseli laajenee ja venyttää). Joskus ei ole kipua, mutta on olemassa raskauden ja epämukavuuden tunne, joka ei riipu ruoan saannista, mutta lisää ruokavalion virheitä - alkoholin saanti, syö liian rasvaisia ​​ruokia.
3. Lämpötila nousee.
4. Yksi hepatiitin tärkeimmistä ilmenemismuodoista on kolestaasin oireyhtymä, kun kutinaa ihoa häiritsee ihminen, ihon ja limakalvojen kellastuminen. Tällöin virtsa muuttuu tummaksi, ja ulosteet ovat valoa, joka liittyy bilirubiinin muuntamisen rikkomiseen.
5. B-hepatiitin tyypillisiä oireita ovat ikenien verenvuoto, kohtuuttomien mustelmien ilmaantuminen koko keholle, vakava uneliaisuus ja niin sanottu maksan laiskuus, kun henkilö voi vain makaamaan sängyssä tunteja, mikä liittyy maksan rikkomiseen, erityisesti sen vieroitusfunktioon.
6. B-hepatiitti on altis pyörtymiselle.
7. Maksa ja perna kasvavat edelleen, iho muuttuu vaaleankeltaiseksi, jossa on safranin varjo.
8. Verenpaine laskee ja pulssi muuttuu harvinaisemmaksi.
9. Eryteemia esiintyy kämmenissä ja jaloissa (ihon punoitus pienien kapillaarien laajenemisen vuoksi).
10. Yksi hepatiitti B: n myöhäisistä oireista on verisuonten tähdien esiintyminen, jotka voivat olla nenässä, hartioissa, kaulassa, vatsan iholla.
11. Hermoston heikkeneminen ilmenee euforian, heikkouden, päänsärkyjen, päivän uneliaisuuden ja unettomuuden vuoksi yöllä.

B-hepatiittitaudin lisääntymisen syy on sairauden hidas ja anicterinen lievä muoto. Useimmissa tapauksissa tämä ei osoita tyypillisiä kliinisiä ilmenemismuotoja, henkilö kärsii taudista "jaloillaan", ei ota huumeita ja tartuttaa ympärillään olevia ihmisiä, mikä edistää taudin nopeaa leviämistä.

B-hepatiitin diagnoosi

Diagnoosin monimutkaisuus liittyy taudin pitkään inkubointijaksoon ja poistettuihin kliinisiin muotoihin. Diagnoosi määritetään tyypillisten kliinisten oireiden ja laboratoriotutkimusten perusteella.

Päämenetelmä hepatiitti B: n läsnäolon määrittämiseksi on virusten markkereiden havaitseminen. Diagnoosi asetetaan, kun havaitaan markkereita HbsAg, HBeAg ja Anti-HBc IgM viruksen DNA: n seerumissa. Nämä ovat indikaattoreita hepatiitti B -viruksen esiintymisestä taudin akuutissa vaiheessa.

Lisäksi suoritetaan biokemiallinen verikoe maksan entsyymien aktiivisuuden määrittämiseksi.

hoito

Akuuttia infektiota hoidetaan vain sairaalassa. B-hepatiitin hoito riippuu taudin muodosta ja kulusta.

1. B-hepatiitin oikean ruokavalion tarkkailu ja fyysisen rasituksen rajoittaminen ovat usein riittäviä lievällä sairauden muodolla. Rasvat ovat rajalliset, ruoka on kielletty, ärsyttää ruoansulatuskanavaa (mausteinen, savustettu), alkoholijuomia ja hiilihappoa sisältäviä juomia. Ruokavalioon on sisällytettävä maitoproteiini (raejuusto, fermentoidut maitotuotteet), vitamiinit, tuoreet hedelmät ja vihannekset (retiisi, pippuri, valkosipuli, sipuli, retiisi). Et voi syödä pavut, sienet ja mausteet, voimakas liemi, marinaatit, säilykkeet.
2. Yleisiä suosituksia B-hepatiittia sairastaville ihmisille, jotka ovat hallinnon mukaisia ​​(asianmukainen lepo, emotionaalisen stressin puute), kävelyä raikkaaseen ilmaan, ammatillisten vaaratekijöiden poissulkemista, lämpö- ja vesifysioterapia on pakollista.
3. Hepatiitti B: n hoidossa käytetään enterosorbentteja ja infuusiovalmisteita.
4. Määritä ryhmän B vitamiinit, askorbiinihappo.
5. Käytä aineita, jotka normalisoivat maksan toimintaa ursodeoksikoolihapon perusteella.
6. Vakavissa tapauksissa hormonaalisia lääkkeitä ja lääkkeitä annetaan muiden elinten ja järjestelmien toiminnan normalisoimiseksi: diureetit, antioksidantit, antibiootit.
7. Antiviraaliset lääkkeet eivät aina ole tehokkaita, ja ne käyttävät menestyksekkäästi interferonia.
8. Komplikaatioiden kehittyessä hoito on oireenmukaista ja tehohoitoyksikössä.

Voiko B-hepatiitti täysin parantaa? - Kyllä, tällaisia ​​tapauksia on jopa ilman jäännösvaikutuksia. Mutta tätä varten sinun on tunnistettava sairaus ajoissa ja suoritettava täydellinen hoitokurssi. Tärkeä rooli hoidossa kuuluu sairauksien koskemattomuuteen.

B-hepatiitin seuraukset

Tilastojen mukaan jopa 90% ihmisistä, jotka kärsivät infektiosta, pääsevät taudista lähes pysyvästi. Niiden "täydellistä" palauttamista pidetään kuitenkin suhteellisena, koska siihen liittyy useimmiten jäännösvaikutuksia:

• dyskinesia tai sappiteiden tulehdus;
• jäännössehen-vegetatiivisen oireyhtymän;
• infektio voi olla sysäys Gilbertin oireyhtymän kehittymiselle.

Kuinka monta vuotta elää hepatiitti B: n kanssa? - jos se on mutkaton, hepatiitti B ei vaikuta elinajanodotteeseen, vaikka kyseessä olisi krooninen hoito. Elämänlaatu voi heikentyä, jos vaikutuksia on jäljellä. Ennuste riippuu henkilön käyttäytymisestä ja komplikaatioista. Ne vaikeuttavat potilaan elämää, koska verenvuoto voi esiintyä milloin tahansa tai ilmenee muita vaikeuksia.

komplikaatioita

Mitä B-hepatiitin komplikaatioita on vaarallista?

1. 1%: ssa tapauksista tauti on kohtalokas.
2. 10-15% menee krooniseen vaiheeseen, kun virus ihmiskehossa on "nukkumassa" tilassa tiettyyn hetkeen saakka.
3. Akuutin maksan vajaatoiminnan kehittyminen. Tämä on useammin vakavan hepatiitin tulos.
4. Lisäinfektion (hepatiitti D-virus, bakteeri-komplikaatiot) lisääminen.
5. Komplikaatiot sisältävät ruoansulatuskanavan verenvuodon, suoliston flegmonin (kuitulihaksen tulehdus).
6. B-hepatiitti johtaa usein hepatofibroosiin (maksakirroosiin), toisin sanoen ylikuormitukseen sidekudoksen tulehduspaikoilla. Tässä tapauksessa maksa ei toimi täysin ja potilaan kuolema tapahtuu 2–4 vuoden kuluessa.
7. Maksan syöpä.

B-hepatiitin ehkäisy

Yleisiä tartuntatautien ehkäisymenetelmiä ovat tartuntalähteen tunnistaminen, B-hepatiittia sairastavan henkilön vuosittainen havainto, kaikkien sen kanssa kosketuksiin joutuneiden tutkiminen.

Lisäksi on olemassa aktiivisen ja passiivisen ennaltaehkäisyn menetelmiä.

Aktiivinen ehkäisy on rokotteiden käyttö. Ottaen huomioon viruksen esiintyvyyden ja oireiden vakavuuden ensimmäinen hepatiitti B -rokote valmistetaan vastasyntyneelle elämänsä 12 ensimmäisen tunnin aikana. Tämä suojaa lähes 100% virusta vastaan. Seuraava rokote tulee antaa kuukaudessa, sitten puolessa vuodessa, ja rokotus 5 vuoden kuluessa.

B-hepatiittia vastaan ​​rokotetaan aikuisille viitteiden mukaan, jos ne kuuluvat riskiluokkiin tai matkustavat ulkomaille (ei aiemmin rokotettu). Immunisointia on useita. Rokotettu ensimmäisenä päivänä, sitten kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua viimeisestä rokotuksesta. Hätätapauksissa, jotka on rokotettu ensimmäisenä päivänä, seitsemäntenä ja 21 päivänä revaktionoinnilla vuodessa.

Passiivinen ennaltaehkäisy on interferonin käyttöönotto sairaan henkilön kanssa.

Seuraavat rokotteet suoritetaan hepatiitti B: tä vastaan ​​rokotettaessa Venäjällä:

• Endzheriks B;
• "Rekombinantti B-hepatiitti-rokote";
• "Bubo Kokin";
• "Bubo-M;
• "Evuks B";
• Regevak B;
• "Shanvak-B»;
• Infanrix Hex;
• "AKDS-Hep B";
• Sci-B-Vac;
• Heberbiovac HB;
• "HB-Vax ΙΙ";
• "Biovac B".

Viruksen hepatiitti B leviää ihmisten keskuudessa suurella nopeudella. Tämäntyyppisen hepatiitin tartunnan saaneella henkilöllä voi olla vakavia erilaisia ​​oireita, hoidon monimutkaisuutta ja vaarallisia komplikaatioita. Sairaus on altistava tekijä peruuttamattomien sairauksien - maksakirroosin ja syövän - kehittymisessä. Siksi tartuntatautien huomion kohteena on hepatiitti B. Asianmukainen ennaltaehkäisy, joka toteutetaan paitsi lapsille myös aikuisille, auttaa välttämään kaikki nämä vaikeudet.